Volta AF-Xplorer

Volta ^{AF-Xplorer™} bringt die Akut- und Langzeitergebnisse von erfahrenen Elektrophysiologen in das EP-Labor^,1 indem es automatisch zerstreute Elektrogramme erkennt, die auf die Treiber der Arrhythmie hinweisen^.3

SCHNELLE ANALYSE

Leitet die Entscheidungsfindung in Echtzeit mit Algorithmen des maschinellen Lernens, einschließlich Deep Learning.¹

DATENGESTÜTZT

Algorithmen, die auf einer großen Datenbank von EGMs trainiert wurden, die von erfahrenen Elektrophysiologen kommentiert wurden.¹

INTERFACE

Einfache Benutzeroberfläche für die Identifizierung von Regions of Interest in Echtzeit.

Beispielgrafik der Benutzeroberfläche von Volta Medical

1. AUTOTAGIEREN: Ermöglicht die automatische Markierung von Regionen von Interesse auf dem Kartierungssystem (nur verfügbar mit EnSite X^‡)^.1

2. DISPERSIONSINDIKATOR: Multipolare Elektrogrammabnormalität, die mit der Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern verbunden ist. Rot: stark dispergierte Elektrogramme. Orange: dispergierte Elektrogramme. Blau: nicht dispergierte Elektrogramme^.1

3. MAPPING-KATHETER: Steuerbarer, multipolarer Elektrodenkatheter. Ermöglicht die Aufzeichnung der lokalen elektrischen Aktivität des Herzens^.1

4. BOOSTER-MODUS: Kann während AT oder Slow AF aktiviert werden, um die Software-Empfindlichkeit zu erhöhen^.1

5. REFERENZ-ZYKLUSLÄNGE: Vorhof-Zykluslänge, geschätzt aus Echtzeit-Aufzeichnungen, die mit dem Koronarsinuskatheter gewonnen wurden^.1

6. MAPPING-ZYKLUSLÄNGE: Lokale Zykluslänge, geschätzt aus Echtzeit-Aufzeichnungen, die mit dem Mapping-Katheter gewonnen wurden. ¹

Rechtliche Hinweise und Referenzen

ÜBER
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Das Volta ^AF-XplorerTM System ist ein von Volta Medical hergestelltes Medizinprodukt der Klasse IIa. Dieses Produkt ist vom TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) mit dem CE-Zeichen versehen und von der FDA zugelassen.

INDIKATIONEN, SICHERHEIT & WARNUNGEN

VORSICHT: Siehe Benutzerhandbuch/Gebrauchsanweisung für vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschte Ereignisse. Alle Sicherheitshinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen, die für die allgemeine Verwendung eines medizinischen Systems in einem Operationssaal gelten, gelten auch für die Anwendung von VX1. Es sind keine potenziellen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Volta ^AF-XplorerTM bekannt.

Indikationen: Volta ^AF-XplorerTM soll das Bedienpersonal bei der manuellen oder automatischen Echtzeit-Kommentierung anatomischer und elektrischer 3D-Karten menschlicher Vorhöfe auf das Vorhandensein multipolarer intrakardialer atrialer Elektrogramme mit räumlich-zeitlicher Dispersion während Vorhofflimmern oder Vorhoftachykardie unterstützen.

Die klinische Bedeutung der Verwendung der Volta ^AF-XplorerTM Software zur Identifizierung von Bereichen mit intrakardialen atrialen Elektrogrammen, die eine räumlich-zeitliche Dispersion aufweisen, für die Katheterablation von atrialen Arrhythmien, wie z. B. Vorhofflimmern, ist nicht durch klinische Untersuchungen belegt.

Kontraindikationen: Für den Volta ^AF-XplorerTM gibt es keine spezifischen Kontraindikationen.

Alle gezeigten Bilder dienen nur der Veranschaulichung.

^‡ Weist auf eine Marke Dritter hin, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.
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1^VOLTA^AF-XPLORERTM SYSTEM BENUTZERHANDBUCH, I110-2.1, Juli 2023
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2^SEITZ, Julien, MOHR DURDEZ, Théophile, ALBENQUE, Jean-Paul, and al. Software mit künstlicher Intelligenz standardisiert elektrogrammbasierte Ablationsergebnisse bei persistierendem Vorhofflimmern. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 2022. https://doi.org/10.1111/jce.15657
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3^SEITZ, Julien, BARS, Clément, THÉODORE, Guillaume, and al. Vorhofflimmerablation mit Hilfe der räumlich-zeitlichen Elektrogrammdispersion ohne Pulmonalvenenisolation: ein vollständig auf den Patienten zugeschnittener Ansatz. Journal of the American College of Cardiology, 2017, vol. 69, no 3, p. 303-321. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2016.10.065
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4^DEISENHOFER, Isabel. Elektrogramm-basierte Vorhofflimmerablation - endlich Reproduzierbarkeit! Zeitschrift für kardiovaskuläre Elektrophysiologie, 2022. https://doi.org/10.1111/jce.15660

Aktualisierung der Datenschutzrichtlinie

Welche Änderungen wurden an dieser neuen Datenschutzrichtlinie vorgenommen?

Wann treten diese Aktualisierungen in Kraft?

SCHNELLE ANALYSE

DATENGESTÜTZT

KOMPATIBILITÄT

VERBESSERTE INTEGRATION MIT DEN NEUESTEN TECHNOLOGIEN