Welche Datenkategorien wir erheben, hängt von der Art der Forschung/klinischen Prüfung, die wir durchführen, und von Ihrer Rolle in der betreffenden Forschung/Prüfung (Patient, beteiligter Fachmann usw.) ab. In diesem Zusammenhang werden wir wahrscheinlich die folgenden Daten erheben: In Bezug auf natürliche Personen, deren Daten uns die Durchführung unserer Forschungsarbeiten und/oder klinischen Prüfungen ermöglichen Daten von Personen, die an einem Forschungsprojekt/einer klinischen Studie teilnehmen oder davon betroffen sind (mit Ausnahme von Forschungen, die auf der Grundlage von Daten im Rahmen von "PMSI", dem französischen Programm zur Medikalisierung von Informationssystemen, durchgeführt werden)
Daten zur Identifizierung: Alter oder Geburtsdatum (Monat, Jahr oder sogar Tag, wenn letzteres für die Durchführung der Forschung/Prüfung erforderlich ist), Geburtsort, Geschlecht, Land und Departement des Wohnsitzes, Seriennummer oder alphanumerischer Code ohne Nachname(n), Vorname(n) (d. h. direkt identifizierende Daten) Gesundheitsdaten: Daten, die für die Durchführung der Forschung und der klinischen Prüfung unbedingt erforderlich sind (z. B. Gewicht, Größe, Krankengeschichte, durchgeführte Therapien, Testergebnisse, medizinische Bildgebung, Daten über unerwünschte Wirkungen und Ereignisse, die während der Forschung oder der klinischen Prüfung auftreten, Gesundheitsdaten, die sich auf einen Gesundheitszustand beziehen, der die Ergebnisse beeinflussen oder die Teilnahme an der Forschung unmöglich machen könnte. Fotos und/oder Videos und/oder Sprachaufzeichnungen, die keine Identifizierung der an der Forschung/klinischen Prüfung beteiligten Personen ermöglichen (z. B. durch Maskierung des Gesichts, der Augen oder anderer Merkmale) und die unter Bedingungen erhoben wurden, die den geltenden Bestimmungen über Bild- und Sprachrechte entsprechen Daten im Zusammenhang mit der Durchführung der Forschung/klinischen Prüfung (insbesondere das Datum der Aufnahme und die Daten der Besuche oder der Datenerfassung) ethnischer Hintergrund genetische Daten, die zur Erreichung der Ziele oder Zwecke der Forschung/klinischen Prüfung unbedingt erforderlich sind und die unter keinen Umständen zur Identifizierung oder Re-Identifizierung von Personen verwendet werden dürfen Familienstand Bildungsniveau (z. B. Grundschule, Sekundarschule, Hochschule) sozioprofessionelle Kategorie (z. B. INSEE-Klassifizierung) beruflicher Werdegang (z. B. derzeitige und frühere Beschäftigung, Arbeitslosigkeit, Geschäftsreisen und Pendeln, berufliche Exposition) Zugehörigkeit zur Sozialversicherung (mit Ausnahme der Registriernummer im nationalen französischen Register zur Identifizierung natürlicher Personen), Zusatzversicherungen (Versicherungen auf Gegenseitigkeit, Privatversicherungen) Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten, Studien und klinischen Prüfungen, um die Einhaltung der Einschlusskriterien zu gewährleisten Reisen (z. B. zum Pflege- oder Forschungs-/klinischen Prüfzentrum: Verkehrsmittel, Dauer, Entfernung) - Tabak-, Alkohol- und Drogenkonsum Lebens- und Verhaltensgewohnheiten, wie z. B.: Abhängigkeit (Einzelperson, Einrichtung, unabhängig, bettlägerig), Hilfe (häusliche Pflege, Familie), körperliche Bewegung (Intensität, Häufigkeit, Dauer), Ernährungsgewohnheiten, Freizeitaktivitäten; Lebensstil, z. B. städtisch, halbstädtisch, nomadisch, sesshaft; Unterkunft (Einfamilienhaus oder Mehrfamilienhaus, Stockwerk, Aufzug usw.) Sexualleben Vitalstatus, wenn diese Information im Quellendokument erscheint oder dem an der Recherche beteiligten Fachmann bekannt ist Erstattung von Kosten, die der Versuchsperson im Zusammenhang mit der Forschung entstanden sind Lebensqualitätsskala oder andere Informationen über die Lebensqualität der Person Für Daten, die sich auf die an der Forschung/klinischen Prüfung beteiligten Fachleute beziehen: Im Rahmen dieser Forschung bzw. klinischen Prüfung erheben wir auch personenbezogene Daten über die beteiligten Fachkräfte, wie z. B. wissenschaftliche Mitarbeiter, teilnehmende Ärzte und ggf. an der Forschung/Prüfung beteiligtes Personal
Für klinische Forschungsassistenten : Vor- und Nachname, Status, Telefonnummer, berufliche Kontaktdaten (E-Mail, Adresse, Festnetz- und Mobiltelefonnummern), Abteilung, Referat und Adressen des Referats, in dem Sie tätig sind. Falls zutreffend: Bankverbindung und Vergütung, Bewirtung, Daten der Zusammenarbeit mit uns. Speziell für Studien, die auf der Grundlage von Daten aus dem französischen medizinischen Informationssystem (auch "PMSI" genannt) durchgeführt werden: (Beschluss Nr. 2018-257 vom 7. Juni 2018 zur Genehmigung einer Referenzmethodik in Bezug auf die Datenverarbeitung, die den Zugang im Namen von Personen erfordert, die Produkte gemäß Artikel L. 5311-1 des französischen Gesetzes über das öffentliche Gesundheitswesen herstellen oder verkaufen) für PMSI-Daten, die von der ATIH zentralisiert und über eine sichere Lösung (MR006) zur Verfügung gestellt werden, dargelegt . https://www.health-data-hub.fr/projets.
